治療腦腫瘤臨床實(shí)驗(yàn)，2021年6月日本一三共一款溶瘤病毒藥物Delytact批準(zhǔn)上市治療膠質(zhì)瘤，也是首款治療膠質(zhì)瘤的藥物，國內(nèi)目前有多款藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)。2021年10月，北京天壇醫(yī)院就新批準(zhǔn)了一款溶瘤病毒藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)，該病毒名為TS-2021，由劉福生教授團(tuán)隊(duì)研發(fā)，試驗(yàn)計(jì)劃招募30國內(nèi)這一兩年陸續(xù)有溶瘤病毒治療腫瘤的研究（如下圖），腦膠質(zhì)瘤的還是少數(shù)，主要在北京首都醫(yī)科大學(xué)天壇醫(yī)院。

　　惡性膠質(zhì)瘤，是成人較常見的原發(fā)性腦腫瘤，目前沒有合適的治療選擇，患者平均生存期僅為14至21個(gè)月。由于血腦屏障（BBB）的存在，很難開發(fā)出可以突破血腦屏障的治療藥物，這也凸顯了對(duì)創(chuàng)新療法和藥物的迫切需求。

　　柳葉刀發(fā)布神經(jīng)干細(xì)胞溶瘤病毒治療膠質(zhì)瘤的臨床試驗(yàn)一期結(jié)果

　　美國西北大學(xué)范伯格醫(yī)學(xué)院的研究人員在柳葉刀子刊《柳葉刀腫瘤學(xué)》（The Lancet Oncology）發(fā)表了題為：Neural stem cell delivery of an oncolytic adenovirus in newly diagnosed malignant glioma:a first-in-human,phase 1,dose-escalation trial的臨床試驗(yàn)論文。

　　研究團(tuán)隊(duì)開發(fā)了一種名為NSC-CRAd-S-pk7的新型療法，該療法通過神經(jīng)干細(xì)胞或來自中樞神經(jīng)系統(tǒng)的祖細(xì)胞來遞送溶瘤病毒，從而實(shí)現(xiàn)穿越血腦屏障，在數(shù)小時(shí)內(nèi)將溶瘤病毒地送到大腦腫瘤區(qū)域。

　　這也是神經(jīng)干細(xì)胞遞送溶瘤病毒的一次人體臨床試驗(yàn)，證實(shí)了該療法的順利性和合適性，12名惡性膠質(zhì)瘤患者的平均無進(jìn)展生存期為9.1個(gè)月，總生存期為18.4個(gè)月。

　　研究團(tuán)隊(duì)表示，NSC-CRAd-S-pk7治療是可行和順利的，試驗(yàn)結(jié)果也將支持在2/3期臨床試驗(yàn)中繼續(xù)研究NSC-CRAd-S-pk7。

　　為了解決血腦屏障的難題，研究團(tuán)隊(duì)創(chuàng)新性地提出了使用神經(jīng)干細(xì)胞遞送溶瘤病毒的方法，神經(jīng)干細(xì)胞往往會(huì)在數(shù)小時(shí)內(nèi)移動(dòng)到大腦的受傷區(qū)域、中風(fēng)區(qū)域或腫瘤區(qū)域，還能夠均勻地散布溶瘤病毒。

　　研究團(tuán)隊(duì)之前設(shè)計(jì)了一種名為CRAd-S-pk7的溶瘤腺病毒，通過生存素啟動(dòng)子驅(qū)動(dòng)對(duì)病毒復(fù)制至關(guān)重要的E1A基因的表達(dá)，并摻入多聚賴氨酸序列修飾。為了驗(yàn)證神經(jīng)干細(xì)胞遞送溶瘤病毒的順利性，研究團(tuán)隊(duì)招募了12名新診斷為惡性膠質(zhì)瘤的成年患者，并將他們分為三個(gè)隊(duì)列，分別是3人+3人+6人。在接受神經(jīng)外科手術(shù)切除后，每個(gè)隊(duì)列在切除腔壁中接受不同劑量的神經(jīng)干細(xì)胞遞送的溶瘤病毒（NSC-CRAd-S-pk7）注射治療，然后在手術(shù)后10至14天接受化療和放療。

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