前沿資訊：高劑量錸-186納米脂質(zhì)體治療復(fù)發(fā)膠質(zhì)瘤的生存優(yōu)勢
發(fā)布時(shí)間：2022-09-26 20:30:43 | 閱讀：次| 關(guān)鍵詞：高劑量錸-186納米脂質(zhì)體
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根據(jù)在2022年ESMO上發(fā)表的1期ReSPECT-GBM試驗(yàn)結(jié)果，劑量超過100 Gy的錸-186納米脂質(zhì)體可提高復(fù)發(fā)膠質(zhì)瘤的總生存率。 1期ReSPECT-GBM試驗(yàn)(NCT01906385)的數(shù)據(jù)顯示，在復(fù)發(fā)膠質(zhì)瘤患者中使用劑量超過100 Gy的
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根據(jù)在2022年ESMO上發(fā)表的1期ReSPECT-GBM試驗(yàn)結(jié)果，劑量超過100 Gy的錸-186納米脂質(zhì)體可提高復(fù)發(fā)膠質(zhì)瘤的總生存率。
1期ReSPECT-GBM試驗(yàn)(NCT01906385)的數(shù)據(jù)顯示，在復(fù)發(fā)膠質(zhì)瘤患者中使用劑量超過100 Gy的雷納-186納米脂質(zhì)體(186RNL)具有良好的順利性和合適性。
該研究的一作者Andrew J.Brenner醫(yī)學(xué)博士是圣安東尼奧大學(xué)健康中心Mays癌癥中心的神經(jīng)腫瘤學(xué)家，他在2022年歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)學(xué)會大會上發(fā)表的研究結(jié)果顯示，當(dāng)患者接受至少100 Gy的輻射時(shí)，186RNL延長了總生存期(OS)。接受至少100 Gy 186RNL的患者的中位生存期為22.9個(gè)月(95%CI,8.8-42.3)，而接受較小劑量的患者僅為5.6個(gè)月(95%CI,1.6-9.4)。整個(gè)隊(duì)列(N=23)的中位OS為9.4個(gè)月(95%CI,5.8-13.2)。100gy或更高劑量組有3例患者存活，而劑量較低組無患者存活。
布倫納說:“那些活得較長的病人是那些腫瘤覆蓋率較高和吸收劑量(輻射)較高的人。”“我們發(fā)現(xiàn)，在接受治療劑量與非治療劑量(劑量)的患者中，從統(tǒng)計(jì)上看，益處減少。在5至7組中，80%的患者達(dá)到了治療劑量，增加藥量和放療與好轉(zhuǎn)OS相關(guān)。”
186RNL包括放射性錸-186，放置在納米脂質(zhì)體內(nèi)，通過對流增強(qiáng)輸送給藥。納米脂質(zhì)體幫助攜帶輻射到腫瘤細(xì)胞，然后放射性同位素釋放輻射直接攻擊這些細(xì)胞，保護(hù)正常細(xì)胞。
研究人員共招募了23名患者，其中65%為男性?；颊咂骄邮?.6次既往治療(范圍1-3)?；颊弑环譃?個(gè)劑量水平，從1.0 mCi到22.3 mCi。處理量從0.6 mL增加到8.8mL。腫瘤平均體積為8.3 mL，腫瘤較大平均吸收輻射劑量為584 Gy。
5例(23%)患者之前接受了貝伐珠單抗(阿瓦斯汀)治療。然而，貝伐珠單抗暴露在較后3個(gè)隊(duì)列中是排除因素，因?yàn)檠芯咳藛T注意到前5例患者的放射傳遞不良。
布倫納指出，該人群“預(yù)后因素不理想”。13例(57%)MGMT狀態(tài)未甲基化，17%甲基化，26%未聲明。21例(91%)為IV級疾病;2例(9%)為III級。
19例(83%)患者為野生型IDH。2例(9%)患者發(fā)生IDH突變，2例為陰性。平均腫瘤體積為8.1 cm3(范圍0.9~22.8)。
全部患者接受電腦化治療計(jì)劃和放置4個(gè)顱內(nèi)導(dǎo)管。每位患者均接受單次對流增強(qiáng)給藥186RNL。研究人員在治療后的1至8天利用全身平面和SPECT/CT成像評估劑量和輻射分布。隨訪患者的順利性、輻射輸送的充分性和OS。
Brenner指出，腫瘤覆蓋率與應(yīng)答相關(guān)。1例腫瘤體積6.5 mL，腫瘤覆蓋率大于90%。
他說:“在頭3個(gè)月里，我們看到(腫瘤)的大小有一點(diǎn)增大，可能是假性進(jìn)展。”“但到362天，這個(gè)腫塊明顯變小了，病人存活了950天以上。”
研究者觀察到?jīng)]有劑量限制毒性，大多數(shù)不良事件(ae)為1/2級。對于3級ae，研究人員觀察到1例左肩骨壞死，2例癲癇發(fā)作，2例血管源性腦水腫和1例肺炎。
在他的總結(jié)中，Brenner指出，沒有給藥失敗的報(bào)告，單次給藥186RNL導(dǎo)致吸收比延長束放射治療740 Gy和35 Gy多約20倍。一項(xiàng)2期試驗(yàn)預(yù)計(jì)將評估總?cè)莘e小于20毫升的復(fù)發(fā)膠質(zhì)瘤患者8.8 mL中22.3 mCi。
Giuseppe Minniti醫(yī)學(xué)博士是意大利羅馬La Sapienza大學(xué)神經(jīng)外科神經(jīng)科學(xué)系的臨床副教授和神經(jīng)腫瘤學(xué)顧問，他對研究結(jié)果提出了自己的觀點(diǎn)。他說還有許多問題需要回答，包括導(dǎo)管的較佳數(shù)量以及腫瘤的幾何特征是否會影響劑量分布。盡管如此，他稱這些發(fā)現(xiàn)“有希望”。
他說:“我們不經(jīng)常在(復(fù)發(fā)性)環(huán)境中看到(這么長的)存活時(shí)間。”“但有趣的是，根據(jù)輻射劑量，存活率有差異。”
- 所屬欄目：腦瘤
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